創(chuàng)新藥支付轉(zhuǎn)暖重要信號

激石Pepperstone(http://hskilr.com/)報道：

當(dāng)人們還在靈魂拷問醫(yī)保省下的錢去哪兒了……

昨晚，北京市醫(yī)保局發(fā)布文件，DRG對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目網(wǎng)開一面，可以不跟著DRG走，依據(jù)使用情況統(tǒng)一據(jù)實結(jié)算。

這是醫(yī)保支付環(huán)境轉(zhuǎn)暖的重要標(biāo)志。

穩(wěn)定對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的預(yù)期，政策將分層化，對仿制藥絕不手下留情，對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械適當(dāng)激勵。

雖然當(dāng)前只是北京的政策，但釋放的邊際改善信號非常清晰，將推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性優(yōu)化，創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)⑾硎軐捤傻陌l(fā)展環(huán)境。

北京市醫(yī)保局《CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法（試行）》規(guī)定，同時滿足以下條件的藥品及醫(yī)療器械由企業(yè)向北京市醫(yī)療保險事務(wù)管理中心（以下簡稱“市醫(yī)保中心”）申報。

1.三年內(nèi)(指含申報年及之前的兩個自然年，下同)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品/醫(yī)療器械；三年內(nèi)因增加功能主治或適應(yīng)癥發(fā)生重大變化的藥品；三年內(nèi)新納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品;三年內(nèi)由于價格調(diào)整新增的可另行收費的醫(yī)療器械。

2.取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保藥品分類與代碼/醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。

3.符合相關(guān)價格政策規(guī)定。

4.臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升。

5.對DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響。

6.全市累計基本醫(yī)療保險參保人員病例達到50例以上，罕見病不受例數(shù)限制。

設(shè)置的門檻較高，臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升以及對DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響，強調(diào)臨床有效性或創(chuàng)新性。

文件規(guī)定，除外范圍內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械及診療項目在未來三年（指含獲批除外支付年度及之后的兩個自然年）有效。市醫(yī)保中心每年年終依據(jù)使用情況統(tǒng)一據(jù)實結(jié)算。

2021年為DRG元年，DRG/DIP付費方式改革提速，2025年底基本實現(xiàn)全覆蓋。無論是DRGs分組付費還是DIP分值付費，兩者都是針對住院病人的分類，基調(diào)是控費。

DRG對單個病人治療費用相對固定，對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械實行除外支付，相當(dāng)于抬高病人臨床獲益、創(chuàng)新產(chǎn)品價值體現(xiàn)的天花板，是一個多方共贏的結(jié)果。

釋放控費壓力后，創(chuàng)新藥的使用回歸臨床價值。真正具有更好療效，能夠促進患者早日出院、更少副作用減少其他藥物費用或者能夠降低二次住院風(fēng)險的創(chuàng)新藥有望受益。

此前，已有伏筆。

2021年9月10日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》，要求科學(xué)設(shè)定醫(yī)?？傤~，對實行單獨支付的談判藥品，不納入定點醫(yī)療機構(gòu)總額范圍。對實行DRG支付方式改革的病種，要及時根據(jù)藥品實際使用情況合理調(diào)整該病種權(quán)重。

創(chuàng)新藥的使用不會受到DRG支付方式改革的影響。

廣東省佛山市和江蘇省無錫市對新納入的談判藥品費用單列計算，不再計入DRG組總費用。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，是滿足未滿足臨床需求、提高藥物可及性的最好辦法。

改革總是螺旋式發(fā)展，而市場總是短視悲觀，把微小的回落當(dāng)成重大挫折。

看遠一點，中國創(chuàng)新藥創(chuàng)新器械正處于高景氣的黃金時代。

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