丹麥Zealand新藥平均減重8.6%，股價(jià)飆漲10%

激石Pepperstone(http://hskilr.com/)報(bào)道：

丹麥制藥公司Zealand旗下產(chǎn)品——高劑量petrelintide至多可以讓人平均減肥8.6%。

6月20日，丹麥制藥公司Zealand宣布，在一項(xiàng)為期16周的臨床試驗(yàn)中，參與者接受公司開發(fā)的創(chuàng)新肽類藥物“Petrelintide”或安慰劑治療，結(jié)果顯示患者體重顯著下降，且耐受性極佳。

具體來(lái)說(shuō)，在1b期MAD試驗(yàn)的第二部分，共有48名參與者，其中約80%為男性，中位年齡49歲，中位基線BMI為29kg/m2。參與者隨機(jī)分配至三個(gè)劑量隊(duì)列，隨機(jī)接受16周的Petrelintide或安慰劑（3:1）治療。結(jié)果顯示，接受高劑量Petrelintide治療的參與者平均體重下降了8.6%，而安慰劑組體重僅下降了1.7%。

且Petrelintide在試驗(yàn)中顯示出良好的耐受性，未發(fā)生嚴(yán)重或中度不良事件。除一名參與者報(bào)告中度惡心和嘔吐并在第三次給藥后停止治療外，所有胃腸道不良事件均為輕度。值得注意的是，沒(méi)有其他參與者因不良事件停止治療。沒(méi)有其他參與者報(bào)告嘔吐，只有兩例輕度腹瀉報(bào)告。惡心在活性組中的報(bào)告率為16.7-33.3%，在安慰劑組這一數(shù)據(jù)為16.7%。此外，未觀察到抗藥物抗體。

Zealand表示，這些結(jié)論是對(duì)已收集數(shù)據(jù)進(jìn)行的初步分析，而非最終結(jié)果。最終結(jié)果將基于所有收集的數(shù)據(jù)，包括第三隊(duì)列的完整治療后隨訪。Zealand預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候的科學(xué)會(huì)議上更詳細(xì)地介紹MAD試驗(yàn)第二部分的16周結(jié)果。公司還計(jì)劃迅速推進(jìn)Petrelintide的臨床開發(fā)，并在2024年晚些時(shí)候啟動(dòng)2b期臨床試驗(yàn)。

對(duì)此，公司首席醫(yī)療官David Kendall博士表示：

“這些數(shù)據(jù)既令人興奮又有說(shuō)服力，支持了我們的信念，即Petrelintide耐受性非常好，并且可能作為基于腸促胰島素治療的替代品，在超重和肥胖管理中發(fā)揮重要作用?！?/p>

“而且這些數(shù)據(jù)為Petrelintide快速進(jìn)入2b期臨床試驗(yàn)鋪平了道路，并進(jìn)一步證明了，這種長(zhǎng)效胰淀素類似物與GLP-1受體激動(dòng)劑有相媲美的減重效果，并能帶來(lái)更好的患者體驗(yàn)。我們期待在2024年下半年啟動(dòng)Petrelintide的2b期臨床試驗(yàn)?！?/p>

消息公布后，Zealand美股粉單盤中走高，收漲10.13%。?????????