日本新冠神藥又沒通過審批 鹽野義股價大跌10%

激石Pepperstone(http://hskilr.com/)報道：

日本醫(yī)藥巨頭——鹽野義制藥公司的新冠藥物又遭變故。

周三，日本厚生勞動省專門小組主席清田博史(Hiroshi Kiyota)在新聞發(fā)布會上說，專家組成員沒有建議日本厚生省批準緊急使用鹽野義新冠口服藥Xocova，這是該專門小組第二次暫緩批準該藥物，消息后鹽野義公司股價大跌10%，跌幅為6月23日以來最大。

鹽野義制藥在韓國的合作伙伴日東藥業(yè)(Il Dong Pharmaceutical Co.)及其母公司日東控股(Il Dong Holdings Co.)的股價均跌停30%。

今年2月，鹽野義宣布完成口服新冠藥物Xocova的IIb期臨床試驗分析，并基于IIb期臨床數(shù)據(jù)向日本厚生勞動省申請生產(chǎn)銷售許可。

若無意外，Xocova將成為全球第二款上市的3CL蛋白酶抑制劑，然而Xocova的上市之路卻充滿坎坷。

今年4月，鹽野義方面發(fā)消息稱不建議孕婦口服該藥物，因為動物試驗發(fā)現(xiàn)給藥后胎兒異常，有致畸風險。隨后在6月22日，日本厚生勞動省宣布暫緩批準該藥物，表示“需要進一步謹慎討論”。

據(jù)厚勞省介紹，有參加者對該藥物給予肯定，稱“病毒量減少，（顯示傳播能力的）有效再生數(shù)有望降低”；另一方面也有嚴厲意見稱“未顯示臨床癥狀有所改善”。

鹽野義公布的臨床試驗中期階段結果顯示，每天服用1次藥物、服用5天的小組人員病毒量呈現(xiàn)減少。然而在頭痛、惡心等12種癥狀的改善情況綜合評估中，與服用安慰劑的小組并無明顯區(qū)別。

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